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오푸스 안연고를 찾다가 약국에서 구하지 못했다는 사람이 많습니다. 2026년 초 생산이 중단되고 같은 해 4월 27일 품목허가가 취하됐기 때문입니다. 성분과 허가 범위는 식약처 의약품통합정보시스템과 health.kr 복약정보 기준으로, 생산중단 경위는 업계 보도를 기준으로 10월 4일 정리했습니다.
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오푸스 안연고, 2026년 4월 27일 허가가 취하됐다
식약처 의약품통합정보시스템에는 삼천당제약이 만드는 이 제품의 상태가 ‘취하’로 돼 있고, 취하 일자는 2026년 4월 27일로 등록돼 있습니다. 업계 보도에 따르면 실제 생산은 그보다 앞선 2026년 초부터 멈췄습니다.
오플록사신 안연고 전체가 줄었다
오푸스 안연고만의 일이 아닙니다. 같은 오플록사신 성분의 오큐프록스안연고(삼일제약), 오페란안연고(국제약품), 베아오플안연고(대웅바이오)가 모두 2026년 초 생산을 중단했습니다. 산텐제약의 타리비드안연고도 11월부터 국내 공급을 끊기로 했습니다.
업계 보도 기준으로 안연고 생산을 계속하는 업체는 한림제약 정도만 남은 것으로 전해집니다. 업계에서는 세균성 결막염처럼 흔한 질환에 쓰이던 성분이라, 처방이 몰리는 시기에 공급 공백이 생길 수 있다는 우려도 함께 나오고 있습니다.
왜 한꺼번에 끊었나
삼천당제약의 이 제품은 삼일제약 안산공장에서 위탁생산됐는데, 삼일제약이 점안제 설비 확장으로 공간이 부족해지자 오플록사신 안연고 생산을 멈춘 것이 직접적인 계기로 보도됐습니다.
업계 전반으로 보면 안연고 상한가가 2020년 2,702원에서 2026년 2,593원으로 오히려 내려간 낮은 채산성과, 2025년 12월 강화된 식약처의 무균제제 GMP 기준에 따른 설비 재투자 부담이 함께 작용했다는 분석도 있습니다.
취하 전 허가 범위는 이랬다
취하되기 전까지 등록돼 있던 성분은 오플록사신(ofloxacin) 3mg/g 단일 성분이었고, 효능·효과는 안검염, 누낭염, 맥립종, 결막염, 검판선염, 각막염(각막궤양 포함), 안과 수술 전후의 무균화 요법이었습니다. 용법·용량은 1일 3회 점안(도포)이 기준이었습니다.
주의사항으로는 퀴놀론계 항생물질 과민증 환자 사용 금지, 드물게 쇽·과민증·눈 자극감·각막장애, 매우 드물게 스티븐스-존슨 증후군 악화 사례가 등록돼 있었습니다. 1세 미만 영아는 안전성·유효성이 확립되지 않았고, 임부는 치료 유익성이 위험성을 상회할 때만, 수유부는 수유 중단 또는 투여 중지가 필요했습니다.
등록 기록에 남은 제품 정보
식약처 등록 기준으로 이 제품은 2016년 10월 6일 허가를 받았고, 포장단위는 5그램 튜브였습니다. 사용기간은 제조일로부터 36개월로 등록돼 있었습니다.
보험약가는 2024년 3월 1일부터 2026년 11월 30일까지 유효기간으로 등록돼 있었습니다. 생산은 멈췄지만 가격 코드 자체는 아직 만료되지 않은 상태로 남아 있던 셈입니다.
점안액과는 다른 제품이다
삼천당제약은 ‘오푸스점안액’이라는 액체 형태 제품도 따로 등록해 두고 있습니다. 같은 오플록사신 성분을 쓰지만 안연고(고체형 도포제)와 점안액(액체 방울)은 제형이 다른 별도 품목입니다.
이번 생산중단·허가취하는 안연고 쪽 기록이며, 점안액의 현재 유통 상태는 이 글에서 다루지 않습니다(별도 확인이 필요합니다).
지금은 무엇으로 대신하나
보도 기준으로 오플록사신 계열 안연고 생산을 이어가는 곳은 한림제약 정도로 좁혀진 상태입니다. 실제로 처방을 대체할 수 있는지는 제품마다 허가 범위가 달라, 처방한 의사나 약사와 직접 상담해 확인하는 것이 정확합니다.
네오덱스 안연고와는 원래부터 다른 약이다
이 약은 오플록사신 단일 성분이고, 네오덱스 안연고는 스테로이드 성분인 덱사메타손에 항생 성분 두 가지를 더한 복합제입니다. 둘은 생산중단과 상관없이 처음부터 허가 분류 자체가 달랐던 약입니다.
자주 묻는 질문
오푸스 안연고는 왜 안 보이나요?
2026년 초 생산이 중단되고 4월 27일 품목허가가 취하됐습니다. 삼일제약의 위탁생산 중단이 직접적인 계기로 보도됐습니다.
처방전이 있는데 다른 약으로 바꿔도 되나요?
성분·허가 범위가 제품마다 다를 수 있어, 처방한 의사나 조제하는 약사와 상담해 확인하는 것이 정확합니다.
다른 오플록사신 안연고도 다 끊겼나요?
오큐프록스·오페란·베아오플 안연고도 2026년 초 함께 생산이 중단된 것으로 보도됐습니다. 한림제약 정도만 생산을 이어가는 것으로 전해집니다.
처방전에 이 약이 적혀 있는데 약국에 없다고 하면 어떻게 하나요?
처방한 병원에 품절 사실을 알리고 다른 약으로 다시 처방받아야 합니다. 약사가 임의로 성분이 다른 약을 대신 지어 줄 수는 없습니다.
